Csakurdáné Harmati Zsuzsanna, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Egyedi Gyógyszerhatósági Ügyek Főosztályának vezetője az InfoRádiónak az nyilatkozta, hogy az atomoxetin hatóanyagú készítménynél gyártási gondok jelentkeztek egész Európában.
Ennek az az oka, hogy van egy úgynevezett nitrózamin-szennyező, amely ha határértéken felül van jelen a hatóanyagban, akkor a készítmény gyógyszerbiztonsági okokból már nem lehet forgalomba hozni.
A vezető kitért arra is, hogy az országba a kis hatáserősségű gyógyszerből akkor mennyiséget tudnak behozni, ami átmenetileg megoldást jelent.
Ezen kívül sikerült olyan egyesült államokbeli forrást is találnunk, ami szintén megfelel a minőségi követelményeknek, és amiből egy kontingens fog érkezni az országba. Mind a kettő, tehát a törzskönyvezett is, illetve ez az USA-beli is a héten, illetve a jövő hét elején a gyógyszertárakban lesz
– jegyezte meg Csakurdáné.
Legutóbb a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) november 7-én vonta ki a forgalomból a Bitinex 25mg-os gyógyszer 1401177 gyártási számú tételét, mert a dobozban lévő négy levélből egy nem 25 mg, hanem 60 mg erősségű hatóanyagot tartalmazott.
